Information zum Start des Härtefallprogramms Aztreonam/Avibactam
Das BfArM hat der Einrichtung eines Härtefallprogramms für Aztreonam-Avibactam in Deutschland zugestimmt. Nähere Informationen sind der vom BfArM bereitgestellten Übersicht aktuell laufender und bestätigter Arzneimittelhärtefallprogramme zu entnehmen: BfArM - Compassionate Use - Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme. Eine Behandlung von Patienten/Patientinnen ist hierbei nur dann möglich, wenn anhand definierter Kriterien nachgewiesen werden kann, dass keine zugelassenen Therapieoptionen für eine zufriedenstellende Behandlung der Infektion zur Verfügung stehen. Von der in der BfArM-Übersicht als verantwortliche Person aufgelisteten Person, Caroline Schweizer (Pfizer Pharma GmbH - Berlin) wurde uns mitgeteilt, dass Ärzte/Ärztinnen, die den Einschluss eines/einer ihrer Patienten/Patientinnen planen, gebeten werden, eine entsprechende Anfrage direkt an Clinigen Healthcare Ltd., einem Spezialisten für die Durchführung von Early Access Programmen, zu richten. Dies ist auf zwei Wegen möglich:
- Per E-Mail an medicineaccess@clinigengroup.com, oder
- Direkt über das Online-Portal ClinigenDirect: Log In (clinigengroup.com).
Für die Dokumentation aller patientenrelevanten Daten und die Bewertung der Eignung Ihres/Ihrer Patienten/Patientin ist in jedem Fall eine Anmeldung über ClinigenDirect notwendig.